1 มีนาคม 2565· อ่าน 2 นาที(รอยเตอร์) – CTI BioPharma Corp กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาสำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดหนึ่งที่มีเกล็ดเลือดต่ำเช่นกันยา Vonjo (pacritinib) อยู่ในกลุ่มของการรักษาต้านการอักเสบที่เรียกว่า JAK inhibitors และจะแข่งขันกับ Jakafi ของ Incyte Corp และ Inrebic ของ Bristol Myers ซึ่งได้รับ
การอนุมัติในปี 2554 และ 2562 ตามลำดับสำหรับการรักษา Myelofibrosis
Myelofibrosis ทำให้เกิดแผลเป็นที่ไขกระดูกและขัดขวางการผลิตเซลล์เม็ดเลือดของร่างกาย ทำให้เกล็ดเลือดต่ำ โลหิตจาง อ่อนแรง เหนื่อยล้า และมักบวมที่ตับและม้าม
Incyte คาดว่าจะสร้างรายได้ 2.3 พันล้านดอลลาร์ – 2.4 พันล้านดอลลาร์จากการขายในสหรัฐเพียงอย่างเดียวในขณะที่ Inrebic ซึ่งบริสตอลเข้าซื้อกิจการหลังจากซื้อ Celgene ในปี 2562 สร้างรายได้ประมาณ 74 ล้านดอลลาร์ในปีที่แล้ว
Benjamin Reni นักวิเคราะห์ของ JMP Securities กล่าวว่า “ขณะนี้เรากำลังสร้างโมเดลว่าบริษัทจะได้รับส่วนแบ่งการตลาด 30% ส่งผลให้มีรายได้ประมาณ 390 ล้านดอลลาร์
Reni คาดว่า CTI BioPharma จะเรียกเก็บค่าบริการรายปีที่ $260,000 ต่อปีสำหรับการรักษา ค่าพรีเมียมที่สำคัญสำหรับราคาของยาคาฟีที่ 187,000 ดอลลาร์ต่อปี และส่วนลดสำหรับ Inrebic ที่ 275,184 ดอลลาร์ต่อปี
Adam R. Craig ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร CTI BioPharma
กล่าวว่า “เราได้รับเงินสนับสนุนอย่างเต็มที่สำหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ หลังจากธุรกรรมหนี้สินและค่าลิขสิทธิ์กับ DRI ของเรา และเราตั้งตารอที่จะให้บริการ VONJO แก่ผู้ป่วยภายใน 10 วัน”
บริษัท กล่าวว่ายาได้รับการอนุมัติภายใต้ลำดับความสำคัญและการพยักหน้ารับเงิน 60 ล้านดอลลาร์จาก DRI Healthcare Trust
ในการศึกษาระยะสุดท้ายในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรงซึ่งได้รับการรักษาด้วยยา CTI BioPharma วันละสองครั้ง ผู้ป่วย 29% มีปริมาณม้ามลดลง เมื่อเทียบกับ 3% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ดีที่สุด ซึ่งรวมถึงยาคาฟี
ในเดือนพฤศจิกายน หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของสหรัฐฯ ได้ชะลอการตัดสินใจซื้อยาไป 3 เดือน เพื่อตรวจสอบข้อมูลเพิ่มเติมที่บริษัทส่งมาก่อนหน้านี้
(รายงานโดย Mrinalika Roy และ Rachna Dhanrajani ใน Bengaluru; เรียบเรียงโดย Krishna Chandra Eluri, Uttaresh.V และ Subhranshu Sahu)
“มีวิดีโอหลายรายการของ Strela-10 คันนี้ที่กำลังขับรถอยู่รอบพื้นที่ Obolon ของ Kyiv มันไม่สมเหตุสมผลเลยที่จะเป็นภาษารัสเซีย” เขาเขียน “ถ้าเป็นเช่นนั้น คุณจะเห็นรถถังรัสเซียขนาดใหญ่หรือหน่วยปืนไรเฟิลติดเครื่องยนต์ และแน่นอนว่าไม่ใช่พาหนะแรกที่คุณเห็น
“ฉันไม่รู้ว่าทำไมมันถึงวิ่งทับรถคันนั้น แต่ผู้คนต่างรีบสรุปทันทีที่ไม่ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานที่จำกัด”
Elijah J. Magnierนักข่าวเขตสงครามทหารผ่านศึกทวีตว่ายานพาหนะดังกล่าวเป็น Strela-10 ของยูเครน โดยสังเกตว่าไม่น่าเป็นไปได้ที่รัสเซียจะครอบครอง Kyiv ด้วยยานพาหนะเพียงคันเดียว
